钟文琪博士论文（钟文现状）

钟文琪博士论文（钟文现状）

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• 1、新药报批材料翻译

新药报批材料翻译

1、IND，即新药临床试验申请，是美国FDA对尚未上市的新药在用于人体临床试验前的许可程序。其主要目的是向FDA提供足够信息，确保药品在临床试验阶段的安全性和合理性，以避免临床试验受试者承担不必要的风险。若在新药研究完成后，准备进入下一阶段临床试验，申请单位需向FDA提交IND申请。

2、
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